灯塔医疗产品与应用资料 · 更新于 2026年9月18日

ECG 记录的是电活动

英国 NHS 对 ECG 的说明指出，心电图记录心脏电活动，包括心率与节律。腕部产品的具体电极结构、记录时长和报告形式则应查看该型号说明书。心率数字与心电波形是不同信息，不能因为手表显示心率，就认为已经获得 ECG 记录。

普通手表与心电设备如何比较

比较产品时，可先询问是否具有实际 ECG 电极、用户如何完成接触、是否需要手机协同、记录保存在哪里，以及能否提供所需的报告。光学传感器通过光信号参与相关健康记录，其采集路径与电极心电不同。采购表中应分别列出 ECG、光学记录和算法提示，避免将三者混作一个功能。

硬件支持某类信号不等于所有软件分析结果都具有医疗用途。若项目对临床使用有要求，还需核对产品对应资质、适用范围与说明书，而不能从芯片型号或界面截图得出结论。

一次记录的实际流程

使用者需要进入相应功能并按说明完成电极接触。样机评估应观察提示是否容易理解，是否能识别接触不足，完成后结果能否查看，以及失败时是否知道如何重新操作。

可同时保留记录时间、当时的活动状态和不适描述。结果应结合具体设备用途及专业意见理解，不能凭单次腕部记录排除疾病；有持续不适时应及时寻求医疗帮助。

机构采购关注报告与服务流程

机构应先明确收集 ECG 的目的，再决定需要的记录格式、查看权限、保存期限与人员培训。若需要导出或接入自有平台，应要求供应方说明可用接口与边界，不能默认消费级应用自动支持机构系统。

对照样品检查说明书、账号授权、数据删除、售后换机与版本更新流程，有助于避免设备交付后才发现记录无法进入既有业务。相关要求可与 OEM/ODM 需求一起提交，但每项能力都应在项目确认时落实。

参考资料

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